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代辦醫療器械經營許可證需要多久

發布時間:2019/10/30 19:12:08 刪除 置頂
專業代辦北京醫療器械資質審批=提供庫房
專業代辦北京醫療器械資質審批=提供辦公室
專業代辦北京醫療器械資質審批=提供人員
經營二類醫療器械需要市藥監局局備案,發備案憑證。經營三類醫療器械需要得到市藥監局許可,發許可證。醫療器械經營許可證,有正副本之分,有效期5年,藥品監督管理局審批,需要現場核查,辦理周期是提交材料之后5個工作日。
人員:
  1、三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
  2.三類醫療器械經營企業不低于100萬元
  3.三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
  4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員
流程:
1.取得醫療器械產品注冊證
2.食藥局網登
3.提交紙質資料
4.食藥局進行文件審核
5.現場核查
6.取得《醫療器械生產許可證》
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